Endotoxinfri syntes: varför LAL-test är obligatoriskt på allt vi släpper
Endotoxiner är osynliga, värmestabila och kan förstöra ett experiment innan det börjat. Vi förklarar vad LAL-testet mäter och varför vi använder kinetisk kromogen metod.
Bakteriella endotoxiner — lipopolysackarider från cellväggen hos gramnegativa bakterier — är ökända i forskningssammanhang eftersom de kan aktivera immunsvar redan vid pikogram-nivåer.
Kinetisk kromogen LAL
Vi använder den kinetiska kromogena varianten av LAL-testet eftersom den ger kvantitativa resultat ned till 0,005 EU/ml. Det är tio gånger känsligare än gel-clot-metoden.
Vad betyder gränsen
FDA:s gräns för parenterala produkter är 5 EU/kg kroppsvikt. För forskningsmaterial sätter vi en intern gräns på <1 EU/mg, vilket täcker även de mest känsliga cellkulturapplikationerna.